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GMP认证纯化水设备可用于、制药用水、大输液、生化制品用水、无菌水等,产水可进一步加工成为无菌蒸馏水。GMP认证纯化水设备采用当今的二级反渗透设备,与前置预处理配套使用,利用反渗透原理,有效去除水中盐份及杂质;系统采用全自运控制,具有产水水质稳定、操作简便、运行费用低、维护方便等优点,水质达到相关GMP要求,符合GMP认证要求。

GMP认证纯化水设备产品优势:1、符合GMP纯化水认证要求;2、整体采用反渗透过滤技术,可节能达70%以上,减少运营成本;3、技术支持,设备运行稳定性高,设计采用稳流控压技术,纯水设备厂家,确保设备安圈运行,降低膜损耗,延长膜使用寿命;4、便捷操作,维护简便。



在制药用水储存与分配系统中,基本上只要采用了不锈钢材质,都不可被避免出现红锈。药典及GMP并对制药用水(如纯化水、水及纯蒸汽)的要求中并未明确提及红锈及其限度,但均对制药用水和由制药用水生产的产品的质量进行了规定,在EMEA“note for guidance on specification limits for residues of metal catalysts”中也对金属含量进行了规定。就目前的研究而言,虽然红锈的存在,并未引起制药用水质量超出药典要求,但其存在,可能存在一定的风险,医疗器械纯水设备,如金属离子Mn、Cr残留在产品中,引起产品的不合格,纯水设备,或与产品相互反应,或者游离的红锈微粒影响产品质量或堵塞过滤器等。



制药纯化水设备工艺:

医药行业的用水特点是除对含盐量、铁、锰都有一定的要求外,尤其对细菌、热原的去除要求极高,特别是医用水,除了将水中的杂质、离子去除外还需采用膜法或多效蒸馏法将原细菌、热原去除到符合药典要求。Tips:热原是一种细菌内,它有广泛的生物活性,以致热性居首。热源具有耐热性、滤过性 、水溶性、不挥发性。普通的过滤和蒸馏难以除尽,目前常用的处理方法是反渗透膜法、超滤膜法、EDI电去离子法及多效蒸馏法。








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