EDI组件中的离子交换树脂可以分为两部分,一部分称作工作树脂,GMP制药纯水设备,另一部分称作抛光树脂,唐山制药纯水设备,二者的界限称为工作前沿。工作树脂主要起导电作用,制药纯水设备厂家,而抛光树脂在不断交换和被连续再生。工作树脂承担着除去大部分离子的任务,而抛光树脂则承担着去除象弱电解质等较难清除的离子的任务。
EDI的电源所使用的直流电源应在运行电压范围内空调,并可以提供再生需要的电压。直流电源的功率应满足电流(6A)的要求。
制药纯化水设备对设备要求:
一、纯化水储罐设有液位控制,同时
① 采用 304 不锈钢制作,制药纯水设备安装,内壁抛光并作钝化处理;
② 贮水罐上安装 0.2μm 疏水性的通气过滤器(呼吸器),并可以臭氧水消毒;
③ 能经受至少 121 ℃ 高温蒸汽消毒;
④ 排水阀采用不锈钢隔膜阀;
储罐容积取决于实际用水工况。
热交换器
热交换器用于加热或冷却水,或者作为清洁蒸汽冷却凝用。其基本要求如下:
① 采用 316L 不锈钢制;
② 按卫生要求设计;
③ 抛光和钝化处理;
④ 可以完全排除积水。
在医药行业,纯化水设备主要用于制剂、配液和冲洗,制水过程除了对水中的胶体、悬浮物、含盐量等有要求外,对微生物控制水平的要求也极高,其各项指标的教低标准为符合药典要求,同时还要确保产出的纯化水满足企业的用途。纯化水设备的系统设计遵循模块化设计理念,将预处理、RO反渗透、EDI连续取电离子、消毒灭菌和储存分配等功能为基础单元,并由各个功能模块优化组合,经过组装调试,在验证后方可投入使用,确保整个系统的高的性能和高质量,使得产出的纯化水达到的预期水质标准。